近日，天隆科技家族迎来全新成员——自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）成功通过国家药监局三类注册！该试剂是天隆科技牵头的“十四五”国家重点研发计划中的重要战略产品，此次优先通过NMPA审批，为市场提供了可靠的新选择。

产品特点

该试剂基于荧光PCR技术平台，可定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，显著提升HCV感染的早期发现与治疗效果，为肝脏健康提供强有力的保护！

• 检测灵敏：最低检测下限可达12 IU/mL，特别适合低病毒载量的患者。
• 定量精准：定量范围为20 IU/mL至10 x 10⁸ IU/mL，有效指导精准诊疗。
• 型别广泛：覆盖1至6种HCV病毒亚型，降低漏检风险。
• 结果可靠：采用内标质控提取，配合dUTP+UNG酶防污染措施，避免假阴性和假阳性。

临床意义

本试剂盒的特点使其在临床应用中具备以下重要意义：

• 帮助早期发现隐匿性丙肝或低病毒载量患者，避免漏诊。
• 提供抗病毒治疗的起点及停药时机的准确判断。
• 便于监测和评估治疗效果，降低耐药或复发风险。
• 可预测疾病进展和预后，评估肝纤维化和肝硬化的风险。

HCV超高敏核酸检测——丙肝防控的重要手段

根据世界卫生组织的估计，2022年全球约有5000万慢性丙肝感染者，24万人死于HCV感染引发的肝硬化或肝细胞癌，因此，丙肝的有效筛查至关重要。积极的早检测、早发现和早治疗是降低丙肝向肝硬化甚至肝癌转变风险的重要策略。

HCV RNA检测，尤其是超高灵敏度核酸检测，不仅是有效确诊丙型肝炎感染的方法，也是启动和调整抗病毒治疗方案的重要依据。国内外多项指南及专家共识建议采用灵敏度更高的HCV核酸检测，检测下限应≤15 IU/mL，以实现HCV的早期诊断和精准治疗。

丙肝是可预防且可治疗的，尽早检测和精准诊断是关键。ag尊龙凯时将持续进行创新，不断推出更多高性能产品，为彻底消除丙肝及保护公众健康作出贡献！